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烯丙孕素溶剂对比实验,宁波三生用事实见真知

来源:三生繁育管理 2019-04-04 14:53:38| 查看:

  宁波三生生产的烯丙孕素内服溶液(孕力宝)与目前市场上同类产品的溶剂有所不同,其溶解性、吸收性都比一般产品要好。本次我们请来了三生研发中心实验员舒老师给大家做两个小实验,证明孕力宝溶剂的溶解与吸收效果。
  
  舒老师表示,在烯丙孕素内服溶液中,溶剂的比例超过95%。因此,溶剂的性质对制剂产品的理化特性以及吸收代谢有一定影响。
  
  今天,舒老师为我们带来了两个关于溶剂的对比实验,以实际结果见真知。
 
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  (实验仪器:85-2A+恒温磁力搅拌器)
  
  实验步骤:
  
  1、用量筒量取宁波三生孕力宝溶剂和某品牌烯丙孕素溶剂各60ml,分别倒入两个100ml的烧杯中;
  
  2、使用两台恒温磁力搅拌器,设定搅拌转速为800rpm±20rpm,搅拌温度为40℃,对两种溶液进行预热;
  
  3、待两种溶液均加热至40℃±5℃后,分别加入1.0g烯丙孕素原料药,然后继续以800rpm±20rpm的转速进行搅拌;
  
  4、20min后关闭搅拌,关闭加热。
  
  实验结果:
  
  宁波三生孕力宝溶剂中的烯丙孕素经搅拌后已经大部分溶解,溶液澄清;某品牌烯丙孕素溶剂中的烯丙孕素还有较多颗粒未完全溶解。
  
  实验结论:相同条件下,两种溶剂对于烯丙孕素有明显的溶解差异。
  
  装有某品牌烯丙孕素溶剂的烧杯中可见大量未溶解烯丙孕素,而宁波三生孕力宝溶剂中的烯丙孕素已经大部分溶解,说明宁波三生孕力宝溶剂的溶解性较好。溶解性更佳有利于缩短配料时间,减少高温暴露时间,降低降解可能性,提高药品的安全性。
  
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  下面我们进入第二个实验,进一步证明宁波三生孕力宝溶剂的吸收效果。
 
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  实验步骤:
  
  1、用滴管在左手上滴1滴宁波三生孕力宝溶剂,在右手上滴1滴某品牌烯丙孕素溶剂,分别用手指轻轻涂抹均匀;
  
  2、同时用两张吸油纸盖在手背上,观察吸油纸上油渍的大小。
 
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       (某品牌烯丙孕素溶剂↑) (↑孕力宝溶剂)
  
  实验结果:滴了宁波三生孕力宝溶剂的手背(左手)吸油纸上残留的油渍较少;滴了某品牌烯丙孕素溶剂的手背(右手)吸油纸上残留大量油渍。
  
  实验结论:宁波三生孕力宝溶剂大部分被皮肤吸收,而某品牌烯丙孕素溶剂因为容易在皮肤表面形成一层油膜,说明吸收能力较差,该实验可以间接反映两种溶剂在体内的吸收程度,宁波三生孕力宝所使用的溶剂吸收效果更佳。美国FDA等相关报道曾表示,该溶剂能够促进药物吸收,使用较少药量即可达到较好效果,具有降毒增效作用,增加动物用药的安全性。
 

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